【环球网智能报道 记者 张阳】5月20-23日，2019第十一届DIA中国年会在北京召开，本届DIA年会以药品监管科学为核心，着力关注中国的药品安全和质量，助力夯实新药研发基础，促进高质量的新药开发，切实满足患者的需求。
Medidata亚太区(日本除外)客户服务副总裁 陈志扬博士在会上演时介绍了自己对于将AI应用到临床制药领域的观点，他认为，“今年DIA大会的一个大方向是AI技术如何应用到临床上。AI本身是个很广泛的词，需要考虑到具体的应用场景，不能笼统地说把整个临床试验的流程都AI化。”
Medidata帮助药企加速创造价值
Medidata拥有全球最常用的临床开发、商业数据和现实数据平台，正在引领生命科学的数字化转型。Medidata生命科学智能平台(Intelligent Platform for Life Sciences)由人工智能提供技术支持，由顶尖的行业专家智囊合力研发，帮助制药公司、生物科技公司、医疗器械公司和学术研究人员加速创造价值，最大限度地降低风险并优化结果。
陈志扬具体阐述称，“AI应实时的对已有的数据库进行分析，可以随时做回归、建模等统计分析，从而得到一些趋势，可以预测大概什么样的人群对某种药的反应特别好，什么样的人群比较容易出现不良反应，这些信息可以通过系统分析实时提供趋势性的预测。但是前提是数据必须经过标准化处理。”
据陈志扬介绍，Medidata运用AI，第一，是风险管控，可以提前地预测到这个项目的数据质量如何，以及可能存在的问题;第二，是给临床试验的从业者带来预见性信息，即不需要等到这个项目全部结束，就能在足够数据量的基础上给出一个比较肯定的答复;第三，是对既往的标准化数据可以提供类似的行业基线参考。
新药研发人工智能大有作为
Medidata Solutions全球合规与策略高级首席顾问Philip Coran补充称，“第一是做临床试验的时候我们会发现这些数据存在规律，我们利用人工智能跟机器学习可以去发现这些规律;第二是发现偏离的或不正常的数据，人工智能会帮助我们提早发现这些异常数据，供我们研究提出解决问题的办法，这对临床试验是有很大的帮助的。”
Philip Coran举例说，“比如药物的分类，人工智能可以帮助研究者发现药物的其他潜在益处和风险。如果单独看一个临床试验可能很难看得出来，看的风险跟优势也是比较局限的。但观看整个项目的周期就会比较明显，我们就可以发现这些药物真正的副作用、和一些意想不到的新的功效。比如，某个药物原本是用于某个适应症的，可是后来却意外的发现这个药物对人类脱发或者阳痿是有帮助的，通过AI有可能帮助我们更早的发现之前没有预想到的疗效，从而带动全新的治疗方案面市。另外就是人工智能在合成对照组(Synthetic trials)中也大有可为。因为研究者通过以往的数据已经产生了很多成果，我们可以就对多个既往临床试验的受试者数据进行再利用，从而使用更少的受试者来进行研究。大量高质量的数据可构建符合单组试验入组标准的历史对照队列。这样只需要相对较少的受试者做安慰剂(或者既定的治疗标准)的对比试验，让更多的受试者做新的研究型试验。人工智能可以帮助我们把精力更聚焦在创新性的药物上，提高临床使用的效率。”
Philip Coran认为，“人工智能可以为我们带来无限的可能。尤其是在新药的发现上，现在人工智能可以帮助实现精准医疗，帮助我们更精准地发现新药，帮我们更快速地把药物推向市场，并且在后期提升药物的治疗水平。”
数据标准与国际接轨
中国近年来大数据、人工智能技术发展迅速，尤其得益于中国市场丰富的应用场景，积累了大量的数据，为应用创新积淀了深厚的土壤。DIA大会每年也都会有与数据相关的主题会议，那么中国的数据质量在当今全球化的趋势中处于何种水平呢？
陈志扬对此表示，“不可否认中国这几年的数据质量有了非常明显的发展，因为很多企业正在慢慢走向国际化，很多药也在国外进行申报，所以必须要符合当地的药监法规，这促使了中国药企在临床试验中把更多的精力和成本放在数据质量上。这点来看，中国走出去的国际化药企或者中国正在做的国际项目与国际上其他任何药企在质量上没有任何差别，国内和国际用的工具、标准都是相同的。非常乐观地说，这肯定会往越来越好的方向去发展。”
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